ENLIGHTED研究的第三阶段预计将在2025年第一季度完成
以色列特拉维夫,2024年9月27日(GLOBE NEWSWIRE)——ImPact Biotech是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发Padeliporfin血管靶向光动力(VTP)疗法,以治疗多种实体肿瘤。该公司今天宣布,针对低级别UTUC患者的3期ENLIGHTED (endooluminal LIGHT ActivatED)试验已成功招募超过50%的患者。
ImPact Biotech的首席医疗官Eyal Morag医学博士表示:“我们非常高兴在ENLIGHTED三期研究中招募了超过50%的患者,这标志着ImPact Biotech的重要里程碑。随着近期的进展和患者招募的持续势头,我们预计将在2025年第一季度完成招募。基于积极的初步结果和令人鼓舞的研究进展,以及欧洲创新委员会(EIC)的大量投资承诺,我们有信心推进Padeliporfin VTP的开发,力争将其打造为低级别UTUC的潜在同类最佳和差异化的新型治疗药物。”
ImPact Biotech在2024年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)上分享了中期结果,数据显示在13名可评估反应的患者中,有10名(77%)在ITP结束时达到了完全缓解(CR)。该公司预计将在今年第四季度发布ENLIGHTED研究的更多中期数据。
ENLIGHTED三期研究是一项单臂、非随机、开放标签的关键试验,分为诱导治疗阶段(ITP)和维持治疗阶段(MTP)。在这两个阶段中,通过门诊内窥镜在肿瘤附近应用激光光纤照射10分钟,以实现Padeliporfin在肿瘤中的局部激活。
关于ImPact Biotech
ImPact Biotech是一家先进的临床阶段肿瘤学公司,专注于Padeliporfin血管靶向光动力(VTP)治疗的开发与商业化。这是一种微创的药物-装置组合,旨在选择性消融不可切除的实体肿瘤。新型VTP平台通过光纤提供非热激光,在肿瘤微环境中局部激活Padeliporfin。目前,Padeliporfin VTP正在针对低级别上尿路上皮癌(UTUC)的关键3期研究中进行评估,同时针对高级别UTUC、胰腺导管腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的早期研究也在进行或计划中。该公司与魏茨曼科学研究所和纪念斯隆凯特琳癌症中心保持长期合作,并在欧盟、以色列和美国开展业务。有关ImPact Biotech Ltd.的更多信息,请访问:www.impactbiotech.com和ENLIGHTED临床试验网站(针对美国):https://www.enlighted-study.com。
联系人
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家伙施密特
guy.schmidt@impactbiotech.com
精密AQ
Josh Rappaport
josh.rappaport@precisionaq.com
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希望本篇文章《ImPact Biotech宣布帕德利泊芬VTP治疗低级别上尿路上皮癌的3期临床试验有50%的参与者》能对你有所帮助!
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