根据2024年8月31日在欧洲心脏病学会(ESC)大会上发布的最新研究,四种降血压药物的单片组合显著优于三种药物的组合。
来自意大利比萨大学的首席研究员Stefano Taddei教授指出,高血压患者亟需新的治疗策略。他解释道:“对于顽固性高血压患者,通常需要服用三种降压药物,包括利尿剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂和钙通道阻滞剂,但在此基础上,往往需要增加第四种药物。然而,随着处方药物数量的增加,患者的依从性往往会下降。”
在QUADRO试验中,研究团队探讨了将比索洛尔作为四种不同降血压药物的单片组合的一部分,结果显示这种组合比仅使用三种降压药物更为有效。
QUADRO试验是一项双盲随机对照研究,参与者为顽固性高血压患者。研究开始时,患者经历了为期8周的磨合期,在此期间,他们接受了最佳剂量的三联用药(培哚普利、吲达帕胺和氨氯地平)。如果在8周后血压仍未得到控制(办公室收缩压≥140 mmHg,24小时动态收缩压≥130 mmHg),患者将被随机分配到两组:一组继续接受三联治疗,另一组则接受含有培哚普利、吲达帕胺、氨氯地平和比索洛尔的单片联合治疗,持续8周。
为了保持盲性,两组患者每天服用相同数量的药片。主要终点是办公室收缩压的变化,次要终点包括24小时动态血压监测、办公室舒张血压、家庭血压和血压控制。
研究共纳入183名患者,来自13个国家的49个中心,平均年龄为57岁,女性占47%。基线时,患者的平均办公室收缩压为150.3 mmHg,舒张压为90.0 mmHg。
结果显示,四粒单药组的平均办公室坐位收缩压降低了20.67 mmHg,而三粒组降低了11.32 mmHg。组间差异显著,四联单药组的收缩压降低幅度为−8.04 mmHg(95%置信区间为−11.99至−4.09,p < 0.0001)。
在主要次要终点方面,四粒单药组与三粒组的平均24小时动态收缩压也存在显著差异(−7.53 mmHg,95% CI为−10.95至−4.11,p < 0.0001)。此外,四粒单药组的平均办公室坐下舒张压也显著低于三粒组(−6.14 mmHg,95% CI为−9.00至−3.27,p < 0.0001)。
总体而言,66.3%的四联单药患者实现了血压控制(办公室坐血压<140/90 mmHg),而42.7%的三联治疗患者实现了血压控制(p=0.001)。动态血压正常化(24小时内平均血压<130/80 mmHg)的比例为51.2%,而四粒单药组为20.7%(p<0.0001)。此外,60.7%的四联单药治疗患者达到血压正常化(<135/85 mmHg),而三联治疗患者为25.4%(p<0.0001)。
两组在不良事件方面无明显差异,未见严重不良事件的报道。
Taddei教授总结道:“无论使用哪种血压测量方法,我们都能够证明四联单药组合的优越性。包括比索洛尔在内的四粒单药组合可以有效改善患者的依从性,并为顽固性或难治性高血压患者提供急需的有效血压控制。”
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